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实验室安全管理规定范文
实验室安全管理规定篇1 1目的 为使本公司实验室工作规范而有序的开展，确保实验及时、准确，特定本规范。 2适用范围 实验室 3职责 1技术质量部理化科负责制定实验室管理规定。
实验室负责人要经常组织实验教师认真学习上级有关安全规定和学校关于安全工作要求。实验室负责人牵头制订实验有关规章制度，要求全体实验教师和到实验室上课的教师严格遵守。
实验室安全管理工作坚持“谁主管，谁负责”的原则，各实验室必须制定消防、安全制度，实行安全责任制。实验室主任全面负责实验室安全管理工作，是本室防火、防盗、防爆、防意外事故的安全管理工作责任人。
树立“安全第预防为主”观念，坚持“谁使用、谁负责，谁主管、谁负责”的原则，认真执行学校、院(系)制定的相关实验室安全管理制度。提高安全意识，加强安全管理责任心，克服麻痹思想，时刻提高警惕，对参加实验的学生积极进行安全教育。
临床试验质量保证和质量控制的标准操作规程
第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。
GCP是Good Choice power的缩写，GC是准确选择的英文单词Good Choice 的缩写，GC营销的核心思想是企业要时刻进行准确选择，即企业要时刻站在效率的角度，选择开展最直接有效的营销活动，使得运作效率最大化。
范围：适用于所有临床试验。规程：各实验室人员应具备相关专业知识及GCP培训。仪器由专人保管，清洁保养，专人操作，定期作质控测定。各项指标的检测严格执行各种检测方法的标准操作规程，保证检测质量符合要求。
第二条 药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。与2003老版相比，新版GCP更强调受试者保护、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规等。
实验室操作规程和标准操作程序：制定和遵守实验室操作规程和标准操作程序，确保实验室工作的一致性和规范性。这包括样品处理、仪器操作、数据记录和结果报告等方面的规定。
实验室质量控制时,实施哪些措施保证质量合格?
1、使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制。参加实验室间比对实验或能力验证计划。使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测。对存留物品进行再检测。分析一个物品不同特性结果的相关性。
2、用自身资源在实验室内部实施的质量控制，一般包括使用标物监控、人员比对、仪器比对、方法比对、留样再测、分析物品不同特性结果的相关性等方法。
3、仪器校准和验证：定期对实验室使用的仪器和设备进行校准和验证，确保其测量结果的准确性和可靠性。校准是通过与已知标准进行比较来确定仪器误差，并进行调整，而验证是确认仪器在规定条件下的性能是否符合要求。
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